Онлайн обучение: „Търговия с медицински изделия – национална и наднационална правна рамка“

На семинара ще бъде разгледана нормативната рамка на търговията с медицински изделия, както на национално, така и на наднационално ниво.

Ще бъде дефинирано понятието за медицински изделия и тяхната регламентация, видове и специфики.

Детайлно ще бъде разгледана нормативната уредба на търговията с медицински изделия, както и приложението на медицински изделия.

Сред конкретните теми на обучението са:

– Наднационална регламентация – действащи регламенти, отменени актове, регламенти с предстоящо прилагане
– Национална нормативна уредба. Основни цели на регламентацията
– Медицински изделия – понятие
– Нормативна класификация на медицинските изделия. Други класификации
– Субекти. Задължения на производителите и други икономически оператори
– Централизирана система, европейска база данни за медицински изделия (Eudamed)
– Осигуряване на безопасността и действието на медицинските изделия. Надзор на пазара. Докладване на инциденти
– Производство, внос, дистрибуция и търговия на медицински изделия. Изисквания към субектите. Изисквания към медицинските изделия
– Търговия на едро с медицински изделия – изисквания, процедури
– Търговия на дребно с медицински изделия. Електронна търговия с медицински изделия
– Заплащане на медицински изделия. Приложение на медицински изделия в лечебни заведения
– Клинични изпитвания с медицински изделия. Клинични данни, контрол

В онлайн обучението е предвиден специален панел за въпроси и отговори по темите на семинара.

На всички участници в семинара ще бъде издаден Сертификат за преминато специализирано обучение.

Лектор на събитието е КАЛИНА МИХАЙЛОВА – Управляващ адвокат в Адвокатско дружество Калина Михайлова, експерт в сферата на търговското, облигационното и медицинското право.

За повече информация и регистрация, моля посетете: https://expertevents.bg/seminar/meditzinski-izdelia/